Le biais de publication est la tendance favoriser la publications de résultats lorsqu’ils sont positifs (en particulier en faveur d’un traitement vs. un autre ou vs. Placebo). Il s’agit d’un problème connu de longue date dans la littérature scientifique[1]. La première édition du baromètre « santé » de la science ouverte (2022) indique que seuls 57% des essais cliniques français donnent lieu à la publication de résultats dans les registres d’essais cliniques (Clinicaltrials.gov et/ou Clinical Trials Information System – CTIS). Ce pourcentage n’est que de 31% lors les essais ont un promoteur public. Ces indicateurs ont été confirmés par les résultats publiés en 2023 dans le nouveau baromètre de la science ouverte[2].

Dans le domaine de la recherche en santé, ce biais entraine des prises de décisions sur la base d’informations partielles, et il contribue aussi au gaspillage des fonds alloués à la recherche (« research waste »). Pourtant, un règlement européen voté en 2014[3], mis en application en 2022, rend obligatoire la publication sommaire des résultats.

Le Plan national pour la science ouverte[4], ainsi que la stratégie d’accélération en santé numérique, se sont par ailleurs engagés dans la voie d’une extension de cette obligation de transparence des résultats de la recherche en santé au-delà des seuls essais cliniques médicamenteux, mais également au niveau des essais cliniques non médicamenteux et des études observationnelles. Mais avant d’étendre la réglementation à de nouveaux objets, il est nécessaire de produire des efforts en faveur de l’application de la réglementation existante.

[1] Fanelli D. Negative results are disappearing from most disciplines and countries. Scientometrics. 2012;90(3):891-904. doi:10.1007/s11192-011-0494-7

[2] https://barometredelascienceouverte.esr.gouv.fr/

[3] Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as 21 July 2014. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/news/posting-clinical-trial-summary-results-european-clinical-trials-database-eudract-become-mandatory

[4] https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/fr/le-plan-national-pour-la-science-ouverte-2021-2024-vers-une-generalisation-de-la-science-ouverte-en-48525