Claude Pellen (Université de Rennes/CHU de Rennes)
Anne Le Louarn (CNCR)
Gilliosa Spurrier (Melanome France)
Evelyne Decullier (HCL)
Jean-Marie Chrétien (CHU Angers)
Eric Rosenthal (ANRS|MIE)
Gerard Le Goff (France Rein Bretagne)
Florian Naudet (Université de Rennes/CHU de Rennes)

Et

David Mother ( Ottawa Hospital Research Institute, Canada)
John P.A. Ioannidis ( Stanford University, United States of America)

Mars 2023

https://doi.org/10.1371/journal.pcbi.1010879

Le partage des données des essais cliniques est considéré comme un impératif pour l’intégrité de la recherche de plus en plus encouragé, voire exigé, par les financeurs, les revues et d’autres parties prenantes. Toutefois, les premières expériences de partage de données ont été décevantes parce qu’elles ne sont pas toujours menées correctement.
Les données sur la santé sont en effet sensibles et il n’est pas toujours facile de les partager de manière responsable.
Nous proposons dix règles aux chercheurs qui souhaitent partager leurs données. Ces règles couvrent la majorité des éléments à prendre en compte pour démarrer le processus de partage des données d’essais cliniques :

• Règle 1 : respecter les exigences légales et réglementaires nationales en matière de protection des données
• Règle 2 : anticiper la possibilité de partager les données d’un essai clinique avant d’obtenir un financement
• Règle 3 : déclarer son intention de partager des données lors de l’étape d’enregistrement
• Règle 4 : impliquer les participants à la recherche
• Règle 5 : déterminer la méthode d’accès aux données
• Règle 6 : se souvenir qu’il y a plusieurs autres éléments à partager
• Règle 7 : ne pas travailler seul
• Règle 8 : adopter une gestion optimale des données pour s’assurer que les données partagées sont utiles
• Règle 9 : minimiser les risques
• Règle 10 : viser l’excellence